Тромблесс плюс 50г гель д/пр.наружн. №1 туба Нижфарм оао в Юный

Идентификация и классификация Регистрационный номер ЛП-001786 Код АТХ C05BA53 Лекарственная форма гель для наружного применения Состав 1 г геля содержит: действующие вещества: гепарин натрия — 1000 МЕ (8,33 мг при активности гепарина натрия 120 МЕ/мг), троксерутин — 20,0 мг, декспантенол —100,0 мг, бензокаин — 1 , 0 мг; вспомогательные вещества: этанол — 100,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, троламин — 7,0 мг, карбомер — до 10,0 мг, глицерол — 50,0 мг, вода — до 1,0 г. Описание Прозрачный или полупрозрачный гель от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок. Обладает слабым характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты Фармакологические свойства Комбинированный препарат. Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия, оказывает противовоспалительное, антипролиферативное, противоотечное и обезболивающее действие. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается антитромбином III, предупреждая переход протромбина в тромбин. Угнетает активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, повышает фибринолитические свойства крови. Улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов, в конечном итоге восстанавливает проходимость вен, клинически это сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием. Декспантенол — провитамин B5 — в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене; стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, витаминное, метаболическое и противовоспалительное действие. Троксерутин — флавоноид (производное рутина), обладает P-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Бензокаин — местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Бензокаин расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию гепарина. Фармакокинетика Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов. Троксерутин хорошо всасывается с поверхности кожи при наружном использовании. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту. Концентрация ее в крови — 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в коэнзим А), выводится в неизмененном виде. Бензокаин при накожном нанесении практически не абсорбируется. Показания к применению Симптомокомплекс хронической венозной недостаточности (в том числе на фоне варикозной болезни нижних конечностей), мигрирующие флебиты, тромбофлебиты поверхностных вен. Подкожные гематомы, локализованные отеки и асептические инфильтраты. Травмы и ушибы суставов, сухожилий, мышечной ткани. Осложнения, возникшие после хирургических операций на венах. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, открытые инфицированные раны или раны с обильной экссудацией в месте предполагаемого нанесения, детский возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет), беременность и период лактации. С осторожностью Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Тромблесс® Плюс в период беременности и кормления грудью противопоказано. Способ применения и дозы Наружно, наносят тонким слоем на кожу над пораженной областью и вокруг нее, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими круговыми движениями 2-3 раза в день. Курс лечения 2-3 недели, с повторением при рецидиве заболевания. При трофических язвах со слабой экссудацией перед применением раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей, при необходимости промывают раствором водорода пероксида 3%, нитрофурала 1:5000 или хлоргексидина 0,05% и просушивают. Гель наносят равномерным тонким слоем на всю пораженную поверхность и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязки производят 1 раз в сутки. При открытом способе лечения препарат наносят 1-2 раза в день. Продолжительность лечения определяется динамикой эпителизации. При подкожных гематомах, локализованных отеках, асептических инфильтратах, травмах, ушибах и подобных состояниях наносить на пораженную область 2-3 раза в день до полного восстановления нормального состояния поврежденных тканей. Побочное действие При длительном применении препарата возможны местные реакции в виде гиперемии кожи, снижении чувствительности (в месте применения), аллергических реакций (кожная сыпь, зуд). Передозировка О случаях передозировки препарата Тромблесс® Плюс гель не сообщалось. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Совместное применение геля с пероральными антикоагулянтами может вызвать удлинение протромбинового времени. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие входящего в препарат бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов. Особые указания Не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального введения. Форма выпуска Гель для наружного применения. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. Условия отпуска По рецепту. Производитель АО «НИЖФАРМ», Россия 603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7 Тел.: (831) 278-80-88 Факс: (831) 430-72-28