Макропен 400мг таб.п/об.пл. №16 Merck kgaa & co. werk spittal/krka d.d. в Шмидтово

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне; на изломе - белая масса с шероховатой поверхностью.

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты, макрогол, титана диоксид, тальк.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белка в бактериальных клетках. В низких дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких - бактерицидное.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, некоторых штаммов Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Активен в отношении Mycoplasma pneumoniae, Erysipelothrix spp., Ureaplasma urealyticum, Chlamydia (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Mycoplasma hominis.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и

достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Концентрации, превышающие

обнаруживаемые в сыворотке, создаются во внутренних органах (особенно в

легких, околоушной и подчелюстной железах) и коже через 1-2 ч. В

терапевтической концентрации в крови и тканях сохраняется в течение 6 ч.

Метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных

метаболитов. Выводится в основном с желчью, небольшая часть – почками

(<5%).

Показания активных веществ препарата Макропен^®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные

чувствительными к мидекамицину возбудителями (особенно при наличии

противопоказаний к применению антибиотиков пенициллинового ряда), в т.ч.

заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, полости рта,

кожи и мягких тканей, мочеполового тракта, скарлатина, рожа, дифтерия,

коклюш.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного

препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный

режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие

используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к

применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Внутрь взрослым - в среднем по 400 мг 3 раза/сут; максимальная суточная доза - 1.6 г; детям - 30-50 мг/кг/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях кратность приема может быть увеличена до 3 раз/сут. Длительность лечения 7-14 дней.

Побочное действие

Возможно: кожная сыпь.

Редко: анорексия, чувство тяжести в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в сыворотке крови (у предрасположенных пациентов).

Противопоказания к применению

Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная чувствительность к мидекамицину и другим макролидам.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначают мидекамицин при беременности и в период лактации, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у плода или ребенка.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

При длительном применении рекомендуется контролировать

лабораторные показатели, характеризующие функцию печени, особенно у

пациентов с заболеванием печени в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с

циклоспорином, варфарином - уменьшается их выведение; с алкалоидами

спорыньи, карбамазепином - снижается интенсивность их метаболизма в

печени.