Вазокет 600мг таб. №30 Pharmeal laboratoires в Реутов

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ВАЗОКЕТ®

Регистрационный номер: ЛС-001940

Торговое название препарата: Вазокет®

Международное непатентованное название: диосмин

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Активное вещество: диосмин 600 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки от серовато-желтого до светло-желтого цвета с линией разлома с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство.

Код ATX: [C05CA03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Диосмин обладает венотонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозныеткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, серотонина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. .

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часа. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени – в почках, печени, легких и других органах. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 часов. Выводится диосмин почками 79%, кишечником – 11%, с желчью – 2,4%.

Показания к применению

Варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей; обострение геморроя; нарушения микроциркуляции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (младше 18 лет).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении препарата в грудное молоко.

Способ применения и дозы

При варикозном расширении вен нижних конечностей и в начальной стадии хронической лимфовенозной недостаточности (тяжесть в ногах) назначают по 1 таблетке в сутки утром до завтрака в течение 2 месяцев, при тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боли, судороги и т.д.) – лечение продолжают в течение 3-4 месяцев, при наличии трофических изменений и язв лечение продляют до 6 месяцев и более. Курс повторяют через 2-3 месяца.

При обострении геморроя назначают препарат по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней, далее при необходимости можно продолжить по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяца.

При лечении хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности назначают по 1 таблетке 1 раз в день и отменяют за 2-3 недели до родов.

Если вы пропустили один или несколько приемов продолжайте применение препарата в обычной дозировке.

Побочное действие

В редких случаях со стороны желудочно-кишечного тракта – диспептические расстройства, со стороны центральной нервной системы – головная боль.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

Лечение обострения геморроя проводят в комплексе с другими препаратами, при отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительно обследование и скорректировать проводимую терапию.

Имеются данные о возможной эффективности препарата при лечении фетоплацентарной недостаточности, для профилактики кровотечений, возникающих при применении внутриматочных спиралей и в период флебэктомии.

Форма выпуска

Таблетки по 600 мг.

По 15таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Держатель (владелец) регистрационного удостоверения:

Страген Фарма СА, 3 Чемин дю Пре-Флери, 1228, План-ле-Отс, Швейцария

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка), вторичная (потребительская) упаковка, выпускающий контроль качества:

Фитео Лаборатуар, 11 рю де Монбазон, 37260 Мон, Франция

Представитель компании держателя (владельца) регистрационного удостоверения:

«СЭМ Фармасьютикалс Лимитед», 119311, Москва,Проспект Вернадского, д. 6, помещение XCI, комната 60, офис 634

Обо всех неблагоприятных побочных реакциях на препараты Вы можете сообщить производителю:

• заполнив специальную форму на сайте www.drugsafety.ru
• прислав информацию на электронную почту: adversereaction@drugsafety.ru
• позвонив по бесплатному круглосуточному телефону: 8-800-777-8-604