Одестон 200мг таб. №100 Polfa pabianickie zaklady farmaceutyczne s.a. в Уфе

МИНИСТЕРСТВОЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

помедицинскому применению лекарственногопрепарата

ОДЕСТОН

(Odeston^®)

Регистрационный номер: П N015046/01

Торговое название препарата: Одестон

Международное непатентованное название: rимекромон

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: гимекромон - 200 мг Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный - 45 мг,

желатин - 3 мг,

натрия лаурилсульфат - 1 мг,

магния стеарат - 1 мг.

Описание

Круглые, отбелого до белого

с желтоватымоттенком цвета, плоскоцилиндрические таблетки

с фаскойи гравировкой наодной стороне буквами "Ch':

Фармакотераnевтическая группа: желчегонноесредство

Код АТХ: А05АХ02

Фармакологическое действие Фармакодинамика

Желчегонный препарат. Увеличивает образование ивыделение желчи. Оказываетселективное спазмолитическое действиев отношении желчныхпротоков и сфинктераОдди (не снижаетперистальтику желудочно-кишечноготракта (ЖКТ)) иартериальное давление (АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестеринаи тем самымразвитие холелитиаза.

Фармакокинетика

При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Максимальная концентрация

в сыворотке крови достигается через

2-3 часа. Период полувыведения составляет около 1 часа. Гимекромон выводится почками (около 93 %

в виде глюкуроната, 1,4 % - сульфоната, 0,3 % - в неизмененном виде).

Показания к применению

Дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу, некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз; состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре

и желчных путях. Снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота (на фоне гипосекреции желчи).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Непроходимость желчевыводящих путей, почечная/печеночная недостаточность, язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гемофилия. Детский возраст до 7 лет.

Применение при беременности

и лактации

Нет данных о безопасности применения гимекромона в период беременности

и лактации. Назначение Одестона беременным и в период лактации допустимо только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым - по 200-400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг.

Детям с 7 лет по 200 мг (1 таблетка) один - 3 раза в сутки.

Суточная доза 600 мг.

Курс лечения 2-3 недели.

В случае пропуска приема дозы

следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Побочное действие

Аллергические реакции; диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.

Передозировка

Нет данных, касающихся случаев передозировки лекарственного средства у людей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Морфин ослабляет действие гимекромона.

При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Меры предосторожности при применении

Смотри пункты: «Противопоказания»

и «Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами»

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.

О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта.

Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ Ал. По 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией

по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С .

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ДЕРЖАТЕЛЯ (ВЛАДЕЛЬЦА) РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВРЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

АО «Адамед Фарма»

ул. М. Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув,

Польша

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

АО «Адамед Фарма», Польша

ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200

Пабянице, Польша

Претензии потребителей направлять

по адресу:

ООО «Адамед Раша»

125047, г. Москва,

Лесной 4-й пер, дом № 4,

тел.: (495) 225-86-26