- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
-
*0393Бесплатный звонок
- Вернуться назад
- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Вернуться назад
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Вернуться назад
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Вернуться назад
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Вернуться назад
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
- Вернуться назад
- Костыли, трости, накостыльники
- Подушки, матрацы, валики
- Корсеты, пояса, ортопедические бюстгальтеры
- Массажеры и аксессуары
- Бандажи, ортезы, фиксаторы суставов
- Межпальцевые перегородки, пальцевые корректоры
- Головодержатели, воротники
- Корректоры осанки
- Протезы синовиальной жидкости
- Аппликаторы
Соликса-ксантис 5мг таб.п/об.пл. №30 Saneca pharmaceuticals a.s. в Подольск
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
- Состав
Перед применением Соликса-ксантис 5мг таб.п/об.пл. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Спазмолитик. Солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором м-холинорецепторов, преимущественно подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие сродства к различным другим рецепторам и ионным каналам.
Эффективность солифенацина при применении в дозах 5 мг и 10 мг при синдроме гиперактивного мочевого пузыря наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении последующих 12 недель лечения. Максимальный эффект может наблюдаться через 4 недели. Эффективность сохраняется в течение длительного применения (не менее 12 мес).
Фармакокинетика
После приема внутрь Сmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Tmax не зависит от дозы. Сmax и AUC увеличиваются пропорционально повышению дозы от 5 до 40 мг. Абсолютная биодоступность - 90%. Прием пищи не влияет на Сmax и AUC солифенацина.
Фармакокинетика солифенацина имеет линейный характер в терапевтическом диапазоне доз.
После в/в введения Vd солифенацина составляет около 600 л. Связывание солифенацина с белками плазмы, преимущественно с α1-кислым гликопротеином, составляет около 98%.
Солифенацин активно метаболизируется в печени, преимущественно изоферментом CYP3A4. Однако существуют альтернативные пути метаболизма солифенацина. Системный клиренс солифенацина составляет около 9.5 л/ч, а конечный T1/2 составляет 45-68 ч. После приема препарата внутрь в плазме помимо солифенацина были идентифицированы следующие метаболиты: один фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и три неактивных (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина).
После однократного введения 10 мг 14C-меченного солифенацина через 26 сут около 70% радиоактивности было обнаружено в моче и 23% в кале. В моче примерно 11% радиоактивности обнаружено в виде неизмененного активного вещества, около 18% в виде N-оксидного метаболита, 9% - в виде 4R-гидрокси-N-оксида солифенацина и 8% - в виде 4R-гидрокси метаболита (активный метаболит).
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени Сmax и AUC солифенацина незначительно отличаются от соответствующих показателей у здоровых добровольцев.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин) экспозиция солифенацина значительно выше - увеличение Сmax составляет около 30%, AUC - более 100% и T1/2 - более 60%. Отмечена статистически значимая взаимосвязь между КК и клиренсом солифенацина.
У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) величина Сmax не меняется, AUC увеличивается на 60%, T1/2 увеличивается в 2 раза. Фармакокинетика у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена.
Показания к применению
Лечение ургентного (императивного) недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь.
Взрослым старше 18 лет, в т.ч. пациентам пожилого возраста - 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Наиболее часто - сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% - плацебо).
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки; редко - кишечная непроходимость, копростаз; очень редко - рвота, снижение аппетита.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания; редко - задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса); очень редко - головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации); нечасто - сухость глаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость полости носа.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - сухость кожи; очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие: нечасто - усталость, отеки нижних конечностей; нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа "пируэт", нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.
Противопоказания
Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); myasthenia gravis; закрытоугольная глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); проведение гемодиализа; детский возраст; повышенная чувствительность к солифенацину.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности.
Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.
Особые указания
С осторожностью: клинически значимая обструкция выходного отверстия мочевого пузыря с риском задержки мочи; желудочно-кишечные обструктивные заболевания (в т.ч. застой пищи в желудке); риск пониженной моторики ЖКТ; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), умеренная печеночная недостаточность (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) недостаточностью (дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг); одновременный прием сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, кетоконазола; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, одновременный прием с лекарственными препаратами (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит; периферическая невропатия; с такими факторами риска, как синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия (наблюдалось пролонгирование интервала QT и нарушения сердечного типа "пируэт").
Прежде чем начать лечение солифенацином, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее противомикробное лечение.
Лекарственное взаимодействие
При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов. После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков.
Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.
Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола в дозе 200 мг/сут, ингибитора CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/сут - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное применение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Солифенацин, подобно другим м-холиноблокаторам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также сонливость (редко) и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами. Пациенты должны соблюдать меры предосторожности при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
1 таб.
солифенацина сукцинат 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55.25 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 0.75 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый OY 32823 – 2 мг (гипромеллоза 6сР (Е464) – 1.25 мг, титана диоксид (Е171) – 0.5688 мг, макрогол 400 – 0.125 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.056 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.0002 мг).
Отзывы
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
info@farmlend.ru
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4