- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
-
*0393Бесплатный звонок
- Вернуться назад
- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Вернуться назад
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Вернуться назад
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Вернуться назад
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Вернуться назад
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
Мерифатин мв (метформин) 500мг таб.пролонг.высв. №60 Фармасинтез-тюмень ооо_1 в Подгородней Покровке
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Мерифатин мв (метформин) 500мг таб.пролонг.высв. №60 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Метформин – бигуанид с гипогликемическим действием, снижающий как базальную, так и постпрандиальную
концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемию.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает
выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы
в кишечнике.
Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех
типов мембранных переносчиков глюкозы.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается. Метформин
оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП
(липопротеины низкой плотности) и триглицеридов.
Фармакокинетика
Абсорбция
После однократного приема метформина с пролонгированным высвобождением (таблеток с пролонгированным
высвобождением 500 мг и 750 мг) в дозе 1500 мг среднее время достижения максимальной концентрации метформина в
плазме крови (ТСmax) составляет 5 ч (в диапазоне 4-12 ч). После однократного приема 1 таблетки метформина с
пролонгированным высвобождением в дозировке 1000 мг после приема пищи среднее ТСmax составляет 5 ч (в диапазоне 4-
10 ч).
В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением,
максимальная концентрация (Cmax) и площадь под кривой ''концентрация-время'' (AUC) увеличиваются не
пропорционально принимаемой дозе. AUC после однократного приема метформина с пролонгированным
высвобождением в дозе 2000 мг аналогична наблюдаемой после приема метформина с обычным высвобождением в дозе
1000 мг 2 раза в сутки.
Внутрииндивидуальная вариабельность Cmax и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным
высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина с обычным высвобождением.
После однократного приема метформина с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг после приема пищи AUC
увеличивается на 77%, Cmax увеличивается на 26 % и ТСmax увеличивается примерно на 1 ч. Всасывание метформина с
пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи.
Не наблюдается кумуляции при многократном приеме метформина с пролонгированным высвобождением в дозе до 2000
мг.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы и способен накапливаться в
эритроцитах. Cmax в крови ниже Cmax в плазме крови и достигается примерно за то же время. Средний объем
распределения составляет 63-276 л.
Метаболизм
Подвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин
(в 4 раза больше, чем клиренс креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции.
Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально клиренсу креатинина (КК),
соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается,
повышается риск его кумуляции.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и
физических нагрузок:
- в качестве монотерапии;
- в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз/сут во время
ужина.
Доза препарата Мерифатин МВ подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов
определения концентрации глюкозы крови.
Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (КК ≥ 90 мл/мин)
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами
- Препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг следует принимать 1 раз в сутки (раз/сут) во время ужина.
- Препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим
метформин с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат Мерифатин МВ в дозе
1000 мг суточная доза метформина должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением.
- Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг,
не рекомендован переход на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.
- Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Мерифатин МВ является 500
мг или 750 мг 1 раз в сутки, во время ужина. Через каждые 10–15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании
результатов определения
концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со
стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
- В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с
назначения препарата Мерифатин МВ в дозе 500 мг или 750 мг, с возможный последующим переходом на препарат
Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.
Комбинация с инсулином
Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде
комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Мерифатин МВ составляет 1 таблетка 500 мг 1 раз в сутки
или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов определения
концентрации глюкозы крови. Далее возможен переход на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.
Суточная доза
Максимальная рекомендованная доза препарата Мерифатин МВ — 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг) или 3 таблетки
750 мг в сутки (2250 мг) или 2 таблетки по 1000 мг в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной
дозы 1 раз/сут во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть
разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг – во время завтрака и 2 таблетки 500 мг – во время ужина или одна таблетка
1000 мг – во время завтрака и одна таблетки 1000 мг – во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не
достигается при приеме максимальной рекомендованной дозы препарата Мерифатин МВ таблетки с пролонгированным
высвобождением, возможен переход на метформин с обычным высвобождением действующего вещества с
максимальной суточной дозой 3000 мг.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пропуск дозы
В случае пропуска приема очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать
двойную дозу препарата Мерифатин МВ.
Пациенты с почечной недостаточностью
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия
состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Функция почек должна тщательно контролироваться: КК необходимо определять каждые 3-6 месяцев у пациентов с КК
45-59 мл/мин и каждые 3 месяца с КК 30-44 мл/мин.
Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, прием метформина должен быть немедленно прекращен.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) | Дополнительные сведения |
60-89 | 3000 мг | В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина. |
45-59 | 2000 мг | Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см раздел «С осторожностью»). Начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы |
30-44 | 1000 мг | |
< 30 | - | Прием метформина противопоказан. |
Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек,
которую необходимо проводить регулярно (См. «Особые указания»).
Дети и подростки до 18 лет
Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических
данных по эффективности и безопасности).
Продолжительность курса лечения
Мерифатин МВ следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить
об этом врачу.
Побочные действия
Классификация частоты возникновения НР при применении препарата согласно рекомендациям Всемирной организации
здоровья (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень
редко (<1/10000).
Со стороны обмена веществ: очень редко — лактоацидоз (см. «Особые указания»).
При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении
мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они
возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов
рекомендуется принимать метформин во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить
переносимость со стороны ЖКТ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение показателей функции печени и гепатит; после
отмены препарата эти НР полностью исчезают.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд,
крапивница.
Если любые из указанных в инструкции НР усугубились или появились другие НР, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при хронической или
тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции
дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок;
- клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию
тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными
показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. «Особые указания»);
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- беременность;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических
исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография)
(см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 кал/сут);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной
группе).
C осторожностью
- у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у
них лактоацидоза;
- у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-59 мл/мин);
- в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения
врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает
риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина препарат
должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови
на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков плода.
Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательных реакций (НР) у новорожденных при грудном вскармливании на
фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата
в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть
принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения НР у ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью КК 30-59 мл/мин только в случае отсутствия
состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза.
Функция почек должна тщательно контролироваться: КК необходимо определять каждые 3-6 месяцев у пациентов с КК
45-59 мл/мин и каждые 3 месяца с КК 30-44 мл/мин.
Отзывы
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
info@farmlend.ru
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4