Оки акт 40мг гран. №10 Dompe farmaceutici s.p.a. в Месягутово

Гранулы от белого до почти белого цвета.

Механизм действия кетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов в результате ингибирования фермента циклооксигеназы (ЦОГ). В частности, наблюдается ингибирование превращения арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, предшественники простагландинов PGE1, PGE2, PGF2α и PGD2 и даже простациклина PGI2 и тромбоксанов (TxA2 и TxB2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, например, кинины, оказывая косвенное действие, помимо прямого. Лизиновая соль кетопрофена характеризуется сильным обезболивающим эффектом, благодаря его как противовоспалительным, так и центральным эффектам.

Кетопрофена лизиновая соль характеризуется большей растворимостью, чем кетопрофеновая кислота. Всасывание Кетопрофен быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 20 мин после перорального приема. Распределение Связывание кетопрофена с белками плазмы, преимущественно с альбумином, составляет 95-99%. Значения плазменного клиренса кетопрофена колеблются от 0.06 до 0.08 л/кг/ч, а Vd составляет 0.1-0.4 л/кг. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Метаболизм Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами, главным образом путем конъюгации и лишь незначительно с помощью гидроксилирования. Полученные метаболиты фармакологически неактивны Выведение Кетопрофен быстро выводится преимущественно почками. 60-80% принятой дозы препарата ОКИ АКТ гранулы 40 мг выделяется почками в виде глюкуронидного метаболита в течение 24 ч. В фармакокинетическом исследовании, проведенном у 69 участников, плазменные концентрации составляли около 0.15 мкг/мл через 5 мин. T1/2 кетопрофена составляет 1.5 ч. Препарат не кумулирует.

Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.: головная боль; зубная боль; невралгия; болезненные менструации (альгодисменорея); мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

1 пакетик однократно или 2-3 раза/сут. Содержимое пакетика поместить прямо на язык. Препарат растворяется в слюне и поэтому может использоваться без воды. Интервал между двумя последовательными дозами должен составлять не менее 4 часов. Не следует превышать размер максимальной рекомендованной суточной дозы (120 мг). Пациентам пожилого возраста препарат следует принимать в минимальной дозе . Для пожилых пациентов рекомендованная суточная доза - 1 пакетик. Препарат не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3- 5 дней. Следует принимать минимальную эффективную дозу кратковременно в течение периода, необходимого для облегчения симптомов. Терапию следует продолжать только до тех пор, пока это необходимо для купирования боли. Если после 3-5 дней применения препарата улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - 1/10), нечасто (≥1/1000 - <1/100), редко (≥1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - недостаточно данных для определения частоты нежелательной реакции. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - геморрагическая анемия; частота неизвестна - тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - парестезия; частота неизвестна - судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница. Со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. Со стороны сердца: частота неизвестна - сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение. Со стороны сосудов: частота неизвестна - артериальная гипертензия, артериальнаяи гипотензия, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма; частота неизвестна - бронхоспазм (особенно у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани. Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия, тошнота, боль в области живота, рвота; нечасто - запоры, диарея, вздутие живота, гастрит; редко - стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна - обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, повышение активности печеночных ферментов и повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; частота неизвестна - реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макуло-папулезная сыпь, дерматит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения значений показателей функции почек. Общие реакции: нечасто - отеки, усталость; частота неизвестна - аллергические и анафилактоидные реакции, отек слизистой оболочки полости рта, периорбитальный отек. Если у пациента появились или усугубились указанные выше побочные эффекты, или возникли любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) (в фазе обострения); геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; фенилкетонурия; подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст до 18 лет; беременность в сроке более 20 недель; период грудного вскармливания. С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания Данных о выделении кетопрофена с грудным молоком нет. Кетопрофен противопоказан при грудном вскармливании. Фертильность При применении НПВП возможно снижение женской фертильности, поэтому женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется применение НПВП, как и любого лекарственного средства, ингибирующего синтез ЦОГ/простагландинов. Терапия НПВП должна быть прекращена у женщин с нарушениями фертильности или у проходящих обследование по поводу бесплодия. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. С осторожностью: заболевания печени (в анамнезе), печеночная порфирия. Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин). Применение у детей Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение у пожилых пациентов С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Пациентам с сердечной недостаточностью, циррозом, нефрозом, хронической почечной недостаточностью, пожилым пациентам (в том числе, получающим диуретики), на начальном этапе лечения следует внимательно контролировать функцию почек. Пациентам с отклонениями показателей функции печени или заболеваниями печени в анамнезе следует периодически проверять активность трансаминаз, особенно при длительной терапии. Пациенты с бронхиальной астмой, связанной с хроническим или аллергическим ринитом, хроническим синуситом и/или носовым полипозом, более склонны к аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП. При применении кетопрофена возможно развитие приступов бронхиальной астмы или бронхоспазма. Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких или заболеваниями почек препарат следует применять только под наблюдением врача. При применении кетопрофена возможно развитие гиперкалиемии, в особенности у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, и/или при совместном применении препаратов, приводящих к развитию гиперкалиемии. У данных групп пациентов следует контролировать уровень калия в плазме крови. Пациентам с артериальной гипертензией и/или с сердечной недостаточностью средней тяжести, сопровождающейся задержкой жидкости и отеками (в анамнезе), связанными с приемом НПВП, необходим тщательный мониторинг и консультация. При необходимости определения 17- кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Клинические исследования и эпидемиологические данные указывают на то, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах в течение длительного времени) может быть связано с небольшим повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения указанного риска для кетопрофена недостаточно. Сообщалось о повышенном риске развития артериальных тромбозов у пациентов, принимающих "неаспириновые" НПВП для купирования периоперационного болевого синдрома при выполнении аортокоронарного шунтирования. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует применять кетопрофен только после тщательного обследования. Аналогичным образом следует тщательно обследовать пациентов с факторами риска к кардиоваскулярным заболеваниям (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) до начала применения препарата. Пожилым пациентам, пациентам с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложнявшейся кровотечением или перфорацией, лечение следует начинать с минимальной возможной дозы. В случае появления желудочно- кишечных кровотечений или образования язвы, первых признаках сыпи, повреждений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности лечение следует прервать. В случае зрительных нарушений, таких как нечеткость зрения, терапию следует прекратить. Прием препарата может маскировать признаки инфекций, что может привести к отсрочке начала соответствующего лечения и тем самым ухудшить исход инфекции. Это может наблюдаться при бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. При применении кетопрофена для устранения жара или в целях обезболивания, рекомендуется мониторинг инфекции. Если симптомы не исчезают или усиливаются, в амбулаторных условиях пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Применение препарата необходимо прекратить у женщин с проблемами фертильности или проходящих исследование фертильности. Препарат ОКИ АКТ содержит аспартам в качестве подсластителя: это вещество противопоказано лицам с фенилкетонурией. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Препарат может вызывать сонливость, головокружение или судороги. Следует избегать управления транспортными средствами и механизмами в случае возникновения этих симптомов.

Сочетания, которых необходимо избегать ГКС: повышается риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения. Алкоголь: в связи с повышенным риском образования язв и развития кровотечений в ЖКТ. Антикоагулянты (парентеральный гепарин и варфарин): повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием функции тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Антиагреганты (тиклопидин, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения, вызванного ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждением слизистой желудка и кишечника . При необходимости одновременного применения пациенты должны находится под наблюдением. Другие НПВП, включая высокие дозы салицилатов (>3 г/сут): сопутствующий прием нескольких НПВП может повышать риск изъязвления и желудочно-кишечного кровотечения, что обусловлено синергическим эффектом. Литий: НПВП повышают концентрацию лития в плазме (снижается экскреция лития почками), который может достигать токсического уровня. Данный параметр необходимо контролировать в начале лечения, при регуляции дозы и после прекращения лечения кетопрофеном. Метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю): повышается гематотоксичность метотрексата, т.к. снижается его выведение почками, которое возникает при приеме противовоспалительных препаратов.. При совместном применении с метотрексатом в низких дохах (менее 15 мг в неделю) необходимо проводить общий анализ крови один раз в неделю на протяжении первых нескольких недель лечения. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния при наличии даже незначительного ухудшения функции почек, а также у пожилых пациентов. Гидантоин и сульфамиды: токсичные эффекты данных веществ могут усиливаться. Сочетания, которые требуют мер предосторожности Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффективность диуретиков и гипотензивных препаратов. У пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием и пожилые пациенты) сопутствующий прием ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими систему ЦОГ, может вызвать дополнительные нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, обычно обратимую. Пациенты должны быть достаточно гидратированы (не должно быть обезвоживания), и после начала сопутствующей терапии следует проводить контроль функции почек. Пентоксифиллин: повышается риск кровотечений. Обязательно проведение более частого мониторирования клинического состояния и контроля времени свертывания крови. Зидовудин: повышается риск токсичности в отношении эритроцитов посредством влияния на ретикулоциты с возникновением тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Необходимо проводить общий анализ крови и контролировать количество ретикулоцитов 1 или 2 раза в неделю после начала лечения НПВП. Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, уменьшая их связь с белками плазмы. Сочетания, которые необходимо принимать во внимание Бета-адреноблокаторы: НПВП могут снижать антигипертензивное действие бета-адреноблокаторов из-за ингибирования синтеза простагландинов. Циклоспорин и такролимус: НПВП могут увеличивать нефротоксичность из-за эффектов, связанных с простагландинами почек. При совместном применении необходимо контролировать функцию почек. Тромболитики: повышается риск кровотечений. Пробенецид: концентрация кетопрофена в плазме может повышаться. Это повышение может быть обусловлено ингибирующим механизмом в месте почечной канальцевой секреции и глюкуроноконъюгации и требует корректировки дозы кетопрофена.

Препарат отпускают без рецепта

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

1 пак. кетопрофен лизина (кетопрофена лизиновая соль) 40.04 мг, что соответствует содержанию кетопрофена 25 мг Вспомогательные вещества: повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1] (Эудрагит ЕРО), натрия лаурилсульфат, стеариновая кислота, магния стеарат, ароматизатор лаймовый, ароматизатор лимонный, ароматизатор натуральный мятный (ароматизатор Frescofort), аспартам, маннитол, ксилитол, тальк.