- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
- Костыли, трости, накостыльники
- Корректоры стопы, ортопедические стельки
- Подушки, матрацы, валики
- Корсеты, пояса, ортопедические бюстгальтеры
- Массажеры и аксессуары
- Бандажи, ортезы, фиксаторы суставов
- Межпальцевые перегородки, пальцевые корректоры
- Головодержатели, воротники
- Корректоры осанки
- Аппликаторы
-
*0393Бесплатный звонок
- Вернуться назад
- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Вернуться назад
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Вернуться назад
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Вернуться назад
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Вернуться назад
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
- Вернуться назад
- Костыли, трости, накостыльники
- Корректоры стопы, ортопедические стельки
- Подушки, матрацы, валики
- Корсеты, пояса, ортопедические бюстгальтеры
- Массажеры и аксессуары
- Бандажи, ортезы, фиксаторы суставов
- Межпальцевые перегородки, пальцевые корректоры
- Головодержатели, воротники
- Корректоры осанки
- Аппликаторы
Комбинил 5мл капли глазн.,ушн. №1 фл.-кап. Sentiss pharma pvt. ltd. в Курумоче
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Комбинил 5мл капли глазн.,ушн. №1 фл.-кап. рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Описание
КОМБИНИЛ®
KOMBINIL®
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: ЛСР-006467/09
Торговое название: Комбинил®
Международное (непатентованное) название:
Лекарственная форма: капли глазные и ушные.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорид, в пересчёте на ципрофлоксацин 3,0 мг,
Дексаметазон 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,1 мг,динатрия эдетат 1 мг, гидроксипропилбетациклодекстрин 20,4 мг, маннитол 42 мг,хлористоводородная кислота до рН 4,0, вода для инъекций до 1мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения + противомикробное средство.
Код АТХ: S03CA01
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинил® предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил® обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.
Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.
Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичен.
Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента. При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием. Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические
концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для дексаметазона составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов - 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Показания к применению
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
- острый и подострый конъюнктивит;
- кератит;
- передний увеит;
- блефарит и другие воспалительные заболевания век;
- профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
- острый наружный отит;
- острый средний отит при шунте барабанной перепонки;
- острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- грибковые поражения глаз;
- вирусные инфекции слухового прохода;
- перфорация барабанной перепонки;
- детский возраст до 2 лет при лечении бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков;
- детский возраст до 1 года при лечении бактериальных воспалительных заболеваний уха;
- беременность;
- период кормления грудью..
Способ применения и дозы
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Взрослым и детям с 2-х лет по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24-48 часов инстилляции могут производиться каждые два часа.
Курс лечения:
- при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней,
- при кератитах – 2 – 4 недели,
- для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока – от 5 дней до 1 мес.
Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.
Бактериальные воспалительные заболевания уха:
Взрослым и детям с 1 года по 4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.
Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).
Перед инстилляцией препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав флакон в руках в течение 1-2 минут.
Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить инстилляцию. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Побочные эффекты
Роговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.
Передозировка
Передозировка препарата может проявляться следующими местными симптомами: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век. Специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов: препараты, индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов. Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 (кетоконазол, макролиды) потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.
Особые указания
Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
Длительное применение может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и сужением полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При применении препарата Комбинил® более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.
При острых гнойных инфекциях глаз глюкокортикоиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.
Длительное применение препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.
Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед инстилляцией препарата и надевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
После применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия, поэтому сразу после инстилляции не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Флакон необходимо закрывать после каждого применения. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Хранение при низкой температуре может вызвать выпадение осадка, растворяющегося при комнатной температуре. Флакон не следует хранить в холодильнике.
Форма выпуска
Капли глазные и ушные.
По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре 15 – 25 °С в защищенном от света месте. Не хранить в холодильнике. Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек: по рецепту.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла,
Техсил Налагарх, р-н Солан,
Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус»
111033, Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21
тел.: (495) 229-76-63, факс:(495) 229-76-64
Отзывы
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
info@farmlend.ru
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4