Дезлоратадин 5мг таб.п/об.пл. №10 Биоком ао в Курманаевке

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима незначительная шероховатость поверхности; цвет таблеток на изломе - белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С₄ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C_max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T_1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

1 таб.

дезлоратадин 5 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая силикатированная, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: готовая смесь для пленочной оболочки голубая [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)], эмульсия симетикона 30% [вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель].