Депакин энтерик 300мг таб.п/об.киш/раств. №100 Sanofi-aventis s.a._2 в Коркино
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Депакин энтерик 300мг таб.п/об.киш/раств. №100 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Описание
Активное вещество: вальпроевая кислота (valproic acid)Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
 | Депакин® Энтерик 300 | рег. №: П N013995/01 от 02.04.08 - БессрочноДата перерегистрации: 08.12.15 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Депакин® Энтерик 300
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| натрия вальпроат | 300 мг |
Вспомогательные вещества: повидон К-90 (поливидон К-90) - 8 мг, кальция силиката гидрат - 15 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1) - прибл. 19.63 мг, тальк - прибл. 19.63 мг, Опаспрей белый (типа К1-7000) (титана диоксид - 17.5 мг, гипролоза - 0.29 мг) - прибл. 17.79 мг, целлацефат (целлюлозы ацетатфталат) - прибл. 23.22 мг, диэтилфталат - прибл. 9.73 мг.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоэпилептическое средство. Полагают, что механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.
Фармакокинетика
Вальпроевая кислота быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 93%. Прием пищи не влияет на степень всасывания. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.
Css достигается на 2-4 день лечения в зависимости от интервалов между приемами. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. Уровни концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной несвязанной с белками фракции. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется путем глюкуронизации и окисления в печени.
Вальпроевая кислота (1-3%) и ее метаболиты выводятся почками. T1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.
При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.
