Карницетин 295мг капс. №60 Пик-фарма ооо в Ивановка

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата КАРНИЦЕТИН ® Регистрационный номер: ЛСР - 000167/08 Торговое название препарата : Карницетин® Международное непатентованное название (г руппировочное название ) : ацетилкарнитин & Лекарственная форма : капсулы Состав: 1 капсула содержит: активное вещество: ацетилкарнитина гидрохлорид 295 мг (соответствует 250 мг ацетилкарнитина) ; вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая 38 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А - 300) 5 мг, магния стеарат 2 мг; твёрдые желатиновые капсулы No 0 (состав капсул: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %). Описание: твёрдые желатиновые капсулы No 0 белого цвета . Содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым запахом уксусной кислоты . Фармакотерапевтическая группа : метаболическое средство . Код АТХ : [ N 06 BX 12 ] Фармакологические свойства Фармакодинамика . Ацетил - L - карнитин (АЛК), природное биологически активное вещество, в физиологических условиях присутствующее в организме в различных органах и тканях, в том числе в ЦНС, участвует в метаболизме жирных кислот и углеводов. Фармакологическое и биологическое действие АЛК во многом обусловлено метаболическими эффектами L - карнитина и ацетильной группы, входящих в его состав. Ацетил - L - карнитин (АЛК), биологически активная форма L - карнитина, ключевого вещества в процессе катаболизма жиров и образования энергии в организме. АЛК синтезируется в мозго вой ткани, печени и почках из L - карнитина при участии фермента карнитинацетилтрансферазы. Поскольку АЛК поставляет активированный ацетат непосредственно в матрикс митохондрии для образования ацетил - КоА, участвующего в цикле три карбоновых кислот, без дополн ительного расходования энергии, он представляет собой легко доступный субстрат для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. За счет полноценного энергетического обеспечения организма при меньшем потреблении кислорода тканями АЛК защищает т кани мозга от ишемии. Благодаря своему структурному сходству с ацетилхолином, АЛК оказывает холиномиметическое действие, а также проявляет нейропротективные свойства . Он повышает клеточную концентрацию аспарагиновой и глутаминовой кислоты, а также таурина, при длительном применении увеличивает плотность N - метил - D - аспартат - рецепторов в гиппокампе, коре и стриатуме и препятствует уменьшению их плотности в условиях старения. АЛК усиливает эффекты серотонина, а также защищает клетки мозга от нейротоксических эффектов аммиака и глутамата. Результаты экспериментальных исследований показали, что АЛК обладает антиамнестич еской активностью, способностью улучшить процессы обучения, показатели неассоциативной памяти, оказывать позитивный эффект на мнестические функции в условиях экспериментальной модели болезни Альцгеймера, не вызывая при этом побочных эффектов седативного и миорелаксирующего характера. АЛК увеличивает выработку энергии, являясь легко доступным субстратом для запуска энергозависимых обменных процессов в митохондрии. Стимулирует синтез белков и фосфолипидов для построения мембран, улучшает процессы регенерации. При патологии оказывает нейропротекторное действие, особенно по отношению к нейронам и их органеллам (митохондриям), а также нейротрофическое действие за счет модулирования активности фактора роста нервов (ФРН). Обладает антиоксидантным и мембраностабилиз ирующим действием. АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях полинейропатии при диабете. Заметный эффект АЛК оказывает на замедление процессов старения за счёт усиления транспорта жирных кислот в митохондрии и поддержания их работы на уровне молодого организма. АЛК может ускорять регенерацию нервных клеток при травматических и эндокринных повреждениях периферических нервов на экспериментальных моделях диабет а. Фармакокинетика . В исследованиях на животных при пероральном приеме (500 мг/кг) максимальная концентрация препарата в крови наступает через 4 часа и составляет 40 μ M /л в течение 8 часов. Всасывание АЛК из ЖКТ происходит за счет активного транспорта или путем простой диффузии через слизистую оболочку (при условии его высокой концентрации). В большинство тканей, включая церебральную, АЛК поступает из кровеносного русла (исключение составляют печень и тонкий кишечник) в неизменённом виде. В клетку АЛК посту пает за счет прямого энергозависимого процесса против градиента концентрации. Выводится из организма почками. Показания к применению Начальная деменция альцгеймеровского типа ( болезнь Альцгеймера ) и церебрально - сосудистая деменция ; Периферическая нейропатия различной этиологии ; Первичные и вторичные инволюционные синдромы на фоне сосудистых энцефалопатий ; Снижение умственной работоспособности, для улучшения концентрации внимания и памяти. Противопоказания Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Применение при беременности и лактации Специальных исследований о возможности применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось; применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Карницетин принимают внутрь. Разовая доза для взрослых обычно составляет 1 - 4 капсулы, суточная доза 6 - 12 капсул. Курс лечения – 1 - 4 месяца. Побочное действие Возможны аллергические реакции; тошнота, изжога. Передозировка Случаи передозировки не зарегистрированы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Случаи лекарственного взаимодействия не отмечены. Форма выпуска Капсулы 295 мг. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку . 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности. Условия отпуска Отпускают п о рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение ООО «ПИК - ФАРМА», 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1. Производитель ООО «ПИК - ФАРМА ПРО», 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха No 92 или ООО «ПИК - ФАРМА ЛЕК», 308570, Белгоро дская обл., Белгородский район, пос. Северный - Первый, ул. Берёзовая, д. 46г. Организация, принимающая претензии ООО «ПИК - ФАРМА». Тел./факс: (495) 925 - 57 - 00. www . pikfarma . ru