Рениприл 10мг таб. №30 Фармстандарт-лексредства оао [курск] в Фрязино

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат,

ингибитор АПФ. Механизм действия эналаприла связан с угнетением

активности АПФ, который уменьшает образование ангиотензина II,

способствующего сужению кровеносных сосудов, и одновременно активирует

образование кининов и простациклина, обладающих сосудорасширяющим

действием. Эналаприл относится к пролекарствам, после его гидролиза в

организме образуется эналаприлат, который и ингибирует указанный

фермент. Эналаприл оказывает также некоторый диуретический эффект,

связанный с умеренным угнетением синтеза альдостерона. Наряду со

снижением АД, препарат уменьшает пред- и постнагрузку на миокард при

сердечной недостаточности, улучшает кровообращение в малом круге и

функцию дыхания, снижает сопротивление в сосудах почек, что способствует

нормализации в них кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбция

составляет 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени

подвергается метаболизму с образованием активного метаболита

эналаприлата. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата

составляет 50-60%. C_max эналаприла достигается через 1 ч,

эналаприлата - через 3-4 ч. Эналаприлат плохо проникает через ГЭБ, в

небольшом количестве - через плацентарный барьер и выделяется в

небольшом количестве с грудным молоком. Выводится почками (до 60%, из

них 20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата) и через

кишечник (33%, из них 6% - в виде эналаприла и 27% - в виде

эналаприлата).

Показания препарата Рениприл^®

• различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная);
• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи.

При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.

При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.

При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут.

При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут).

Длительность лечения зависит от эффективности терапии.

Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают.

Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.

У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия.

Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия.

Аллергические реакции: менее 2% - кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани).

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка.

Со стороны лабораторных показателей: менее 2% - протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения.

Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.

Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.

Противопоказания к применению

• ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);
• прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• детский возраст;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Рениприл противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.

В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.

Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).

При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла.

Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.

Циметидин удлиняет действие Рениприла.

Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект.

Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.

Условия хранения препарата Рениприл^®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.

Срок годности препарата Рениприл^®

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.