Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. При лечении социальной фобии отмечали нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции) у мужчин в 14 % случаев при применении сертралина, по сравнению с 0 % на фоне применения плацебо. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии.Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальной фобией не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройствеВ таблице №1 представлена информация о побочных реакциях, наблюдавшихся при применении сертралина, на основании данных, полученных во время постмаркетинговых (частота неизвестна) и плацебо-контролируемых клинических исследований (исследования проводили с участием 2542 пациентов, получающих сертралин, и 2145 пациентов, получающих плацебо). Данные исследования проводились у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР или социальной фобией.Некоторые нежелательные реакции, перечисленные в таблице №1 при продолжении терапии, могут уменьшаться по интенсивности и частоте и в целом не приводят к прекращению терапии.Очень частые ? 10 %Частые ? 1 % и <10 %Нечастые ? 0,1 % и <1 %Редкие ? 0,01 % и <0,1 %Очень редкие <0,01 %Частота неизвестна Невозможно определить на основании имеющихся данныхТаблица №1Система органов Нежелательная реакцияНарушения со стороны сердцаЧастые ощущение сердцебиения*Нечастые тахикардия*Редкие инфаркт миокарда, брадикардия, заболевания сердца, развитие аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointеs)* (см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), удлинение интервала QTc на ЭКГ*(см. разделы «Особые указания», «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), повышение концентрации холестерина в плазме крови*Нарушения со стороны сосудовЧастые «приливы» крови к коже лица*Нечастые повышение артериального давления*, гиперемия, кровотечения*Редкие периферическая ишемия, цереброваскулярный спазм (включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга)*§Нарушения со стороны крови и лимфатической системыРедкие лимфаденопатия, тромбоцитопения*§, лейкопения*§, нарушение функции тромбоцитов*§Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушенияЧастые звон в ушах*Нечастые боль в ушахНарушения со стороны печени и желчевыводящих путейНечастые повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы*, аспартатаминотрансферазы*)Редкие нарушение функции печени*§Частота неизвестна серьезные нарушения функции печени (включая, гепатит, желтуху, печеночную недостаточность)Нарушения со стороны органа зренияЧастые нарушение зрения*Нечастые мидриаз*, периорбитальный отек*Редкие глаукома, расстройства слезного аппарата, скотома, диплопия, фотофобия, кровоизлияние в переднюю камеру глазаЧастота неизвестна разный размер зрачковНарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень частые диарея (18 %),тошнота (24 %)Частые рвота*, боль в животе*, запор*, диспепсия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости ртаНечастые эзофагит, дисфагия, геморрой, повышенное слюноотделение, поражения языка, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение*Редкие мелена, кровь в стуле, стоматит, язвенное поражение языка, поражение зубов, глоссит, язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, панкреатит*Общие расстройства и нарушения в месте введенияОчень частые повышенная утомляемость (10 %)*Частые боль в груди*, слабость, недомогание*, лихорадка*, астения*, усталость*Нечастые озноб, жажда, нарушение походки*, периферические отеки*Редкие грыжи, снижение переносимости препарата, отек лица*, синдром отмены*§Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)Редкие новообразования†Нарушения со стороны иммунной системыНечастые гиперчувствительность*Редкие анафилактоидные реакции*§Частота неизвестна аллергияЛабораторные и инструментальные данныеЧастые повышение массы тела*Нечастые снижение массы тела*,Редкие нарушение свойств семенной жидкости, отклонения от нормы результатов лабораторных анализов*Нарушения со стороны эндокринной системыЧастота неизвестна гиперпролактинемия*§, неадекватная секреция антидиуретического гормона*§, гипотиреоз*Нарушения со стороны обмена веществ и питанияЧастые снижение или повышение* аппетитаРедкие сахарный диабет*, гипонатриемия*§, гипогликемия*, гипергликемия*§, гиперхолестеринемияНарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканиЧастые миалгия, артралгия*Нечастые остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы*Редкие нарушения со стороны костной ткани, рабдомиолиз*§, тризм*§Частота неизвестна мышечные судорогиНарушения со стороны нервной системыОчень частые головная боль (21 %)*, головокружение (11 %),Частые повышение артериального давления*, парестезия*, тремор, гипертонус, дисгевзия, нарушение внимания, сонливостьНечастые непроизвольные мышечные сокращения*, нарушение координации, гиперкинезии*, амнезия, гипестезия*, нарушения речи, постуральное головокружение, мигрень*, обморок*, экстрапирамидные расстройства*, нарушение двигательной функции (в том числе, экстрапирамидные расстройства, такие как гиперкинезия, гипертонус, скрежет зубами или нарушение походки).Редкие серотониновый синдром*, кома*, судороги*§, дистония, акатизия*, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, сенсорные нарушенияЧастота неизвестна Также сообщалось о развитии симптомов злокачественного нейролептического синдрома: в некоторых случаях, связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Они включали следующие симптомы: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, лихорадка, ригидность мышц, тахикардия; психомоторное возбуждение (см. раздел «Особые указания»);Нарушения психикиОчень частые бессонница (19 %)Частые депрессивные симптомы*, снижение либидо*, деперсонализация, тревога*, ночные кошмары*, ажитация*, скрежет зубами во сне*, повышенная возбудимостьНечастые эйфория*, галлюцинации*, агрессивное поведение*, апатия, нарушение мышления, спутанность сознания*Редкие конверсионное расстройство, лекарственная зависимость, психотические нарушения*, параноидальное поведение, суицидальные мысли/поведение***, хождение во сне, преждевременная эякуляцияЧастота неизвестна болезненные сновиденияНарушения со стороны почек и мочевыводящих путейНечастые ноктурия, задержка мочи*, полиурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи*, гематурия*Редкие олигурия, задержка мочеиспускания, энурез*Со стороны репродуктивной системы**Частые сексуальная дисфункция (см. раздел «Особые указания»), нарушение эякуляции, нарушение менструального цикла*Нечастые вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщинРедкие менорагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, выделения из половых органов, приапизм*, галакторея*, гинекомастия*Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияЧастые зевота*Нечастые бронхоспазм*, одышка, носовое кровотечение*Редкие ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икотаЧастота неизвестна интерстициальное заболевание легкихНарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧастые сыпь*, повышенное потоотделениеНечастые периорбитальный отек*, отек лица*, пурпура*, алопеция*, холодный пот, сухость кожи, крапивница*, кожный зуд*Редкие дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, токсический эпидермальный некролиз*§, синдром Стивенса-Джонсона*§, ангионевротический отек*§, эксфолиативная сыпь*§, реакция фотосенсибилизации*§Инфекционные и паразитарные заболеванияЧастые ФарингитНечастые инфекции верхних дыхательных путей, ринитРедкие дивертикулит, гастроэнтерит, средний отитТравмы, интоксикации и осложнения манипуляцийРедкие Травмы, переломы*Хирургические и терапевтические манипуляцииРедкие процедура вазодилатацииПри регистрации нежелательного явления у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальным тревожным расстройством нежелательное явление относят к классу органов, который использовался для классификации данного нежелательного явления в рамках исследований у пациентов с депрессией.†сообщалось об одном случае развития новообразования по сравнению с пациентами из группы плацебо.*данные побочные эффекты наблюдались также в постмаркетинговых исследованиях.§частота данных побочных эффектов ранжирована по верхней границе 95%-го доверительного интервала.**в качестве знаменателя используется количество пациентов, объединенных по группам в зависимости от пола: терапия сертралином (1118 мужчин, 1424 женщин), терапия плацебо (926 мужчин, 1219 женщин).***Отмечали случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов, получающих терапию сертралином или в ранний период после отмены терапии (см. раздел «Особые указания»).Класс-эффектыСогласно эпидемиологическим исследованиям, проводившимся преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен.Синдром отменыПрекращение лечения сертралином (в особенности резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая, бессонницу и яркие сны), ажитация или психомоторное возбуждение, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. В целом, эти симптомы носят легкий, умеренный и ограниченный характер; тем не менее, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и длительно сохраняться. В связи с этим в случае, если пациент не нуждается в продолжении лечения сертралином, следует проводить постепенную отмену препарата путем плавного снижения дозы.Пожилые пациентыПрименение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина (СИОЗН), в том числе сертралина, в некоторых случаях было связано с развитием серьезной гипонатриемии у пожилых пациентов, для которых может быть характерен повышенный риск развития такого осложнения.ДетиПрофиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых пациентов. В клинических исследованиях у детей отмечали следующие побочные реакции:Очень частые (? 1/10): головная боль (22 %), бессонница (21 %), диарея (11 %), тошнота (15 %).Частые (? 1/100 и < 1/10): боль в грудной клетке, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессивное поведение, ажитация, повышенная возбудимость, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, недержание мочи, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм.Нечастые (? 1/1000 и < 1/100): удлинение интервала QT на ЭКГ, попытки суицида, судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезия, депрессивные симптомы, галлюцинации, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, цистит, простой герпес, отит, боль в ушах, боль в глазных яблоках, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травмы, снижение массы тела, непроизвольные сокращения мышц, нетипичные сновидения, апатия, альбуминурия, поллакиурия, полиурия, боль в груди, нарушения менструального цикла, алопеция, дерматит, поражения кожи, изменение запаха кожи, крапивница, скрежет зубами во сне, «приливы» крови к коже лица.Частота неизвестна: энурез.