Окутиарз (гидро+) раствор офтальм. 10мл №1 фл. Offhealth s.p.a. в Белебее

ОКУТИАРЗ ГИДРО+ Р-Р ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ - медицинское изделие

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ РАСТВОР ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ СТЕРИЛЬНЫЙ ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

Медицинское изделие представляет собой офтальмологический раствор для смазки/увлажнения глаз на основе перекрёстно-связанного гиалуроната натрия 0,2% (соли гиалуроновой кислоты), разработанное для лечения симптомов синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз и защиты роговицы.

Изделие стерильно и не содержит консервантов.

Перекрёстно-связанный гиалуронат натрия обладает высокой вязкоэластичностью, обеспечивая высокую степень увлажнения и удержания на поверхности глаза для долговременного облегчения симптомов синдрома «сухого глаза».

УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Изделие используется потребителем в домашних условиях или в медицинском учреждении.

ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ

Предполагаемый потребитель - это пациент с симптомами синдрома «сухого глаза», нуждающийся в дополнительной смазке/увлажнении и/или защите роговицы при помощи слезозаменителя (искусственной слезы).

НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Окутиарз® Гидро+ предназначен для облегчения симптомов «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя (искусственной слезы), обеспечивая длительное увлажнение. Может применяться также при ношении контактных линз для увлажнения глаз.

ТЕХНИЧЕСКИЕ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Внешний вид Прозрачный, слегка вязкий, бесцветный раствор без запаха

pH 6,90-7,50

Осмоляльность 270-330 мОсм/кг

Вязкость (при темп. +20 °С, измерена на свежепроизведенном продукте) 6,00-14,00 сСт

Стерильность Стерильный

Стерилизация раствора

Раствор проходит двойную стерилизующую фильтрацию в асептических условиях

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Медицинское изделие не содержит активных фармацевтических субстанций.

В составе медицинского изделия присутствуют вещества, которые могут использоваться при производстве фармацевтической продукции или выступать как лекарственные средства, однако, данные вещества в приведенных концентрациях не воздействуют на человеческий организм в дополнении к воздействию медицинского изделия и не оказывают фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Сведения о материалах животного/человеческого происхождения

Не применимо. Изделие не содержит в составе материалов животного/человеческого происхождения.

Окутиарз® Гидро+ показан:

• для симптоматического лечения синдрома «сухого глаза», дискомфорта глаз, а также для защиты роговицы в качестве слезозаменителя, обеспечивая длительное увлажнение;

• можно закапывать для увлажнения глаз даже при использовании контактных линз.

Окутиарз® Гидро+ полезен во время и после:

• длительного нахождения на солнце;

• пребывания в кондиционируемых помещениях;

• продолжительного использования мобильного телефона, планшета, ноутбука;

• контакта с чистящими средствами.

Кроме того, капли могут облегчать дискомфорт после операций на глазах.

Рекомендации по применению Раствора офтальмологического стерильного ОКУТИАРЗ® ГИДРО+

Способ применения: 1-2 капли в каждый глаз один или несколько раз в день, или согласно рекомендациям врача.

Перед открыванием флакона тщательно вымойте руки.

1) Перед первым открыванием потяните за полосу индикации вскрытия и полностью удалите её.

2) Закапайте 1 каплю в глаз, слегка надавив на флакон.

3) Хорошо закройте флакон после использования.

Возможные осложнения и побочные эффекты при применении

Как и в случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией изделия.

В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ, СООБЩИТЕ О НИХ ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.

Гиперчувствительность к компонентам изделия или другим веществам, тесно связанным с ним с химической точки зрения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

• Не использовать изделие при аллергии или повышенной чувствительности к любому из компонентов;

• Не глотать;

• Не касаться колпачком поверхности глаза.

Условия эксплуатации медицинского изделия

Изделие используется в условиях внутренней среды организма человека.

Условия транспортировки и хранения

• Флакон хранить в потребительской упаковке при температуре 2-25°C при относительной влажности до 80% без конденсации (при 25°C).

• Не замораживать

• Беречь от воздействия высоких температур, солнечных лучей и влаги.

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Изделия предназначены для транспортировки в условиях хранения.

• Не использовать изделие, если упаковка повреждена.

• Не использовать изделие после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

• Флакон следует использовать в течение 90 дней после вскрытия.

Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия

Изделие, не контактировавшее с биологическими жидкостями, подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами как эпидемиологически безопасные отходы (Класс А) в соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21

ВНИМАНИЕ

При одновременном применении с другими офтальмологическими препаратами промежуток времени между закапыванием каждых последующих глазных капель должен составлять не менее 5 мин. Рекомендуется использовать раствор офтальмологический стерильный ОКУТИАРЗ® ГИДРО+ последним.

Флакон следует использовать в течение 90 дней после вскрытия.

Не замораживать

Перекрёстно-связанный натрия гиалуронат 0,2% (соль гиалуроновой кислоты), Динатрия тетрабората декагидрат, Натрия хлорид, Борная кислота, Вода для инъекций.