ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НОВАТЕНОЛ®

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата: Новатенол®

Международное непатентованное название: декспантенол

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: декспантенол 50 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир А6, макрогола цетостеариловый эфир А25, цетилстеарил 2-этилгексаноат, цетиловый спирт, диметикон, глицерола моностеарат 40‑55 (тип II), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор, вода очищенная.

Описание

Однородный крем белого цвета с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Стимулятор регенерации тканей

Код АТХ D03AX03

Фармакологические свойства

Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота – водорастворимый витамин группы В – является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением Новатенола®. Оптимальная молекулярная масса, гидрофильность и низкая полярность делают возможным его проникновение во все слои кожи. Оказывает регенерирующее, слабое противовоспалительное действие, питает и смягчает кожу. Вспомогательные вещества улучшают свойства крема.

Фармакокинетика: при местном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином).

Показания к применению

Повреждения кожи легкой степени, вызванные механическими, химическими, температурными и другими факторами:

­ царапины, ссадины;

­ раздражения после воздействия ультрафиолетового (в т.ч. солнечного) и рентгеновского излучения;

­ ожоги различного происхождения (в т.ч. солнечные);

­ дерматиты.

У детей раннего возраста – для профилактики и лечения пеленочного дерматита легкой степени.

У кормящих матерей – для профилактики и лечения трещин сосков молочных желез.

Защита кожи от воздействия неблагоприятных климатических факторов (обветривания и обморожения).

Профилактика и лечение опрелостей легкой степени у детей и взрослых.

Обработка кожи вокруг трахеостом, гастростом и колостом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Крем применяется местно 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще). Наносится тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать любым антисептиком.

Кормящим матерям смазывать поверхность соска кремом после каждого кормления грудью.

Грудным детям наносят крем после каждой смены белья или водной процедуры.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Побочные явления развиваются исключительно редко. Возможны незначительные аллергические реакции.

Применение во время беременности

Препарат не имеет противопоказаний при применении во время беременности.

Меры предосторожности

Только для наружного применения. Не наносить на мокнущие раны.

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Новатенола® крема с другими лекарственными средствами для наружного применения не установлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения, 5%

По 25 г, 50 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембранной отверстием, с пластиковым навинчивающимся колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола защитной мембраны.

1 туба по 25 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке; 1 или 2 тубы по 50 г вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

1106, Будапешт, ул. Керестури 30-38, Венгрия

Телефон: (36-1)803-5555

Факс: (36-1)803-5529

Производитель

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Компания, принимающая претензии потребителей:

ООО «ЭГИС-РУС»

121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок В, этаж 13

телефон: (495) 363-39-66