Аргосульфан 2% 40г крем №1 туба Jelfa s.a. в Шаране

Крем для наружного применения белый или белый с оттенком от розового до светло-серого, однородный.

Аргосульфан^® - антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.

Входящий в состав крема сульфаниламид - сульфатиазол серебра - является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола - угнетение роста и размножения микробов - связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита - тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки. Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида - тормозят рост и деление бактерий путем связывания с дезоксирибонуклеиновой кислотой микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламиданиламида.

Благодаря минимальной резорбции, препарат не оказывает токсического действия.

Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию.

В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.

• ожоги различной степени любой этиологии (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
• обморожения;
• пролежни;
• трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
• гнойные раны;
• мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
• инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема, стрептостафилодермия.

Препарат применяют наружно как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.

После очищения и хирургической обработки с соблюдением условий стерильности на рану наносят препарат слоем толщиной 2-3 мм 2-3 раза/сут. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.

Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.

В случае нанесения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.

Перед нанесением крема необходимо промыть рану 0.1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.

Максимальная суточная доза - 25 г. Максимальная продолжительность лечения - 60 дней.

Возможно: аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).

При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.

• повышенная чувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• недоношенность, грудной возраст до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи).

Применение препарата Аргосульфан^® при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела, и предполагаемая польза для матери больше, чем возможный риск для плода и ребенка.

При печеночной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

При почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Противопоказано применение препарата при недоношенности, в грудном возрасте до 2 месяцев (в связи с риском развития "ядерной" желтухи).

При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, находящихся в состоянии шока, с обширными ожогами из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизические способности, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не рекомендуется применять одновременно с другими местными лекарственными средствами.

Фолиевая кислота и ее структурные аналоги могут ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.

Препарат отпускается без рецепта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5° до 15°С; не замораживать.

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, парафин жидкий, вазелин белый, глицерол, натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода д/и.

Argosulfan®

Сульфатиазол серебра*(Argenti Sulfathiazolum)

D06BA02 Сульфатиазол

Противомикробное средство — сульфаниламид [Антисептики и дезинфицирующие средства]

Противомикробное средство — сульфаниламид [Сульфаниламиды]

A46 Рожа

E14.5 Язва диабетическая

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

L01 Импетиго

L08.0 Пиодермия

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит

L25 Контактный дерматит неуточненный

L30.3 Инфекционный дерматит

L30.9 Дерматит неуточненный

L55 Солнечный ожог

L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный

L89 Декубитальная язва

L98.4.2* Язва кожи трофическая

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение

T75.4 Воздействие электрического тока

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

По 400 г в коробках из полипропилена (для стационаров). 1 тубу помещают в картонную пачку.

По 10 коробок из полипропилена помешают в транспортную картонную коробку (для стационаров).

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Производитель (все стадии производства): Фармзавод Ельфа А.О. 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля, 21, Польша.

Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Poland, ul. Wincentego Pola, 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу: Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

RUS-DRM-ARG-ARG-09-2016-85