Панзинорм 10000 капсулы №21 Krka d.d. в Уфе
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Панзинорм 10000 капсулы №21 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
K83.1 Закупорка желчного протока
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Состав
| Капсулы | 1 капс.* |
| ядро пеллеты | |
| активное вещество: | |
| панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) | 96,6–123,9 мг |
| соответствует: | |
| активности липазы — 10 000 ЕД Ph. Eur. | |
| активности амилазы — не менее 7 200 ЕД Ph. Eur. | |
| общей протеолитической активности — не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности: | |
| по массе — 10% | 9,6–12,4 мг |
| по ферментной активности (только относительно активности липазы) — 10% | |
| масса активного вещества в сумме | 106,2–136,3 мг |
| оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия — 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) — 21,5–27,6 мг; триэтилцитрат — 4,3–5,5 мг; тальк — 10,8–13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) — 0,1–0,1 мг | |
| масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме* | 142,9–183,3 мг |
| состав пустой капсулы | |
| крышечка капсулы: желатин*** — 18,8 мг; титана диоксид (Е171) — 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,04 мг | |
| корпус капсулы: желатин*** — 28,1 мг; титана диоксид (Е171) — 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** — 0,06 мг | |
| масса пустой капсулы | 48 мг |
* Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.
** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.
*** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.
**** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм® 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.
Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Форма выпуска
Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Панзинорм® 10 000
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Панзинорм® 10 000
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
![Панкреатин таб.п/об.киш/раств. №50 (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО [КУРСК])](https://cdn.farmlend.ru/assets/thumbnails/e4/e460b3229233cb4d30ce36c746a0a674.jpg)
![Аллохол таб. №50 (ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ ОАО [ТОМСК])](https://cdn.farmlend.ru/assets/thumbnails/a9/a9737adbca5d760910efc11150d2f610.jpg)
![Цитрамон п таб. №10 (ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО [КУРСК])](https://cdn.farmlend.ru/assets/thumbnails/91/91124b094a7f30f280650a9a3bb3e458.jpg)
