- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Люкс-косметика для лица
- Люкс-косметика для беременных и кормящих
- Люкс-косметика для волос
- Люкс-косметика для тела
- Люкс-косметика солнцезащитная
- Люкс-косметика для детей
- Наборы люкс-косметики комплексный уход
- Декоративная косметика и парфюмерия класса люкс
- Люкс-косметика для ароматерапии
- Люкс-косметика для бритья и депиляции
- Люкс-косметика БАД
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Анаболические средства системного действия
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
- Обувь ортопедическая
- Костыли, трости, накостыльники
- Корректоры стопы, ортопедические стельки
- Лечебный компрессионный трикотаж
- Подушки, матрацы, валики
- Корсеты, пояса, ортопедические бюстгальтеры
- Массажеры и аксессуары
- Протезные изделия
- Бандажи, ортезы, фиксаторы суставов
- Технические средства реабилитации прочие
- Межпальцевые перегородки, пальцевые корректоры
- Кресла, кресла-коляски, кровати
- Головодержатели, воротники
- Корректоры осанки
- Ортопедические изделия прочие
- Протезы синовиальной жидкости
- Тренажеры, эспандеры, мячи
- Аппликаторы
-
*0393Бесплатный звонок
- Вернуться назад
- Сердечно-сосудистые препараты
- Препараты для мочеполовой системы и половые гормоны
- Препараты для нервной системы
- Препараты для дыхательной системы
- Препараты для ЖКТ и обмена веществ
- Препараты для органов зрения и слуха
- Препараты для костно-мышечной системы
- Противомикробные препараты широкого спектра
- Гормональные препараты системного действия, кроме половых гормонов и инсулинов
- Дерматологические препараты
- Препараты для кровообращения
- Гомеопатические препараты
- Лекарственные растительные препараты
- Прочие препараты
- Препараты для иммунной системы
- Противопаразитарные препараты
- Вернуться назад
- Косметика для лица
- Средства гигиены полости рта
- Средства женской гигиены
- Аксессуары и средства для бритья и депиляции
- Солнцезащитная косметика
- Косметика и средства для тела
- Косметика и средства для волос
- Декоративная косметика и парфюмерия
- Бумажно-ватная гигиена
- Аксессуары для косметического ухода
- Вернуться назад
- Люкс-косметика для лица
- Люкс-косметика для беременных и кормящих
- Люкс-косметика для волос
- Люкс-косметика для тела
- Люкс-косметика солнцезащитная
- Люкс-косметика для детей
- Наборы люкс-косметики комплексный уход
- Декоративная косметика и парфюмерия класса люкс
- Люкс-косметика для ароматерапии
- Люкс-косметика для бритья и депиляции
- Люкс-косметика БАД
- Вернуться назад
- Слабительные препараты
- Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты
- Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
- Витамины для системы пищеварения
- Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
- Другие препараты для лечения заболеваний жкт и нарушений обмена веществ
- Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты
- Препараты для лечения сахарного диабета
- Препараты для лечения функциональных нарушений ЖКТ
- Препараты при заболеваниях полости рта
- Общетонизирующие препараты для пищеварения
- Минералы для ЖКТ
- Препараты для лечения ожирения
- Анаболические средства системного действия
- Вернуться назад
- Антисептики и дезинфицирующие средства
- Глюкокортикоиды, применяемые в дерматологии
- Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
- Препараты для лечения угревой сыпи
- Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии
- Дерматопротекторы
- Препараты для лечения псориаза
- Препараты для лечения ран и язв
- Другие дерматологические препараты
- Вернуться назад
- Перчатки, напальчники
- Маски медицинские, защитная одежда
- Изделия медицинские прочие
- Покрытия лечебные, горчичники, трансдермальные системы
- Аптечки и предметы первой помощи
- Бинты эластичные, фиксирующие
- Диагностические экспресс-тесты
- Аспираторы, ингаляторы
- Шприцы, катетеры, устройства для инъекций, иглы
- Вернуться назад
- Бад и средства для кожи, волос
- Бад витамины, микроэлементы, активные соединения
- Бад для суставов, костно-мышечной системы
- Бад при простуде и заболеваниях дыхательной системы
- Бад и средства для органов ЖКТ, печени, почек
- Прочие бад и наружные парафармацевтические средства
- Бад для сердечно-сосудистой системы
- Бад для нервной системы
- Бад для коррекции массы тела
- Бад для половой и репродуктивной систем
- Бад общеукрепляющие, тонизирующие, адаптогены
- Бад и средства для заботы о зрении
- Бад/пф для эндокринной системы
- Бад/пф внутренние средства прочие
- Вернуться назад
- Обувь ортопедическая
- Костыли, трости, накостыльники
- Корректоры стопы, ортопедические стельки
- Лечебный компрессионный трикотаж
- Подушки, матрацы, валики
- Корсеты, пояса, ортопедические бюстгальтеры
- Массажеры и аксессуары
- Протезные изделия
- Бандажи, ортезы, фиксаторы суставов
- Технические средства реабилитации прочие
- Межпальцевые перегородки, пальцевые корректоры
- Кресла, кресла-коляски, кровати
- Головодержатели, воротники
- Корректоры осанки
- Ортопедические изделия прочие
- Протезы синовиальной жидкости
- Тренажеры, эспандеры, мячи
- Аппликаторы
Леветирацетам 1000мг таб.п/об.пл. №30 Канонфарма продакшн зао в Уфе
Предложение не является публичной офертой
Инструкция по применению
Перед применением Леветирацетам 1000мг таб.п/об.пл. №30 рекомендуется изучить инструкцию.
Проконсультируйтесь у специалиста перед использованием.
Показания препарата
Монотерапия парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.
В составе дополнительной терапии:
- парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 1 мес с эпилепсией;
- миоклонические судороги у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
- первично-генерализованные судорожные тонико-клонические припадки у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.
Побочные действия
Представленный ниже профиль нежелательных явлений основан на анализе результатов плацебо-контролируемых исследований, а также опыте пострегистрационного применения леветирацетама. Наиболее частыми нежелательными реакциями были назофарингит, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей и утвержденных показаний к применению при эпилепсии.
Нежелательные реакции перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000).
Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит; редко — инфекции.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: редко — лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилаксию).
Со стороны обмена веществ: часто — анорексия; нечасто — увеличение массы тела, снижение массы тела.
Нарушения психики: часто — депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность, раздражительность; нечасто — попытки суицида, суицидальные намерения, психотические расстройства, поведенческие расстройства, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, переменчивость настроения, возбуждение, панические атаки; редко — суицид, расстройство личности, нарушение мышления.
Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головная боль; часто — судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто — амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко — хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия, нечеткость зрения.
Со стороны органа слуха: часто — вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота; редко — панкреатит.
Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто — изменение функциональных проб печени; редко — печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — сыпь; нечасто — алопеция, экзема, зуд; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, миалгия.
Общие расстройства: часто — астения/усталость.
Травмы, осложнения процедур: нечасто — случайные повреждения.
Описание отдельных нежелательных реакций
Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата.
В ряде случаев наблюдалось восстановление волосяного покрова после отмены леветирацетама.
В некоторых случаях панцитопении регистрировалось угнетение костного мозга.
Профиль безопасности у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. У детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), переменчивость настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%) и летаргия (часто, 3,9%). У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет чаще регистрировались раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%).
В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, целью которого было показать, что леветирацетам по безопасности не уступает плацебо, оценивались когнитивные и нейропсихологические эффекты у детей от 4 до 16 лет с парциальными приступами. По результатам исследования было сделано заключение, что леветирацетам не отличался от плацебо (не уступал ему) в отношении изменений суммы баллов по разделам «Внимание и память» и «Комбинированный скрининг памяти» шкалы Лейтер-Р (Leiter-R) у пациентов, прошедших исследование в соответствии с протоколом, по сравнению с исходным визитом.
В результате анализа поведенческого и эмоционального статуса при помощи прошедшего валидацию инструмента — опросника Ахенбаха (Achenbach) — было выявлено агрессивное поведение в группе пациентов, принимающих леветирацетам. Однако в ходе долгосрочного наблюдения в открытой фазе исследования эти пациенты не демонстрировали ухудшение поведенческого и эмоционального статуса, в частности показатели агрессивного поведения не ухудшались по сравнению с исходным уровнем.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к леветирацетаму или другим производным пирролидона; детский возраст до 1 мес (безопасность и эффективность не установлены).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Латинское название
Levetiracetam Canon
Действующее вещество
Леветирацетам*(Levetiracetamum)
АТХ:
N03AX14 Леветирацетам
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, зафиксировано более 100 случаев назначения монотерапии леветирацетамом в I триместре беременности.
В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска серьезных врожденных пороков развития, хотя тератогенный риск не может быть полностью исключен. Терапия несколькими противоэпилептическими ЛС связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, вследствие чего монотерапия у беременных женщин является более целесообразной.
Адекватные и строго контролируемые клинические исследования по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводились, поэтому его не следует назначать во время беременности и женщинам с сохраненной детородной функцией, за исключением случаев клинической необходимости.
Физиологические изменения в организме женщины во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама, как и других противоэпилептических ЛС. Во время беременности отмечено снижение концентрации леветирацетама в плазме. Это снижение более выражено в III триместре (до 60% от базовой концентрации в течение III триместра).
Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противоэпилептической терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может нанести вред здоровью как матери, так и плода.
Леветирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому грудное вскармливание при лечении этим ЛС не рекомендуется. Однако если лечение леветирацетамом необходимо в период кормления, соотношение риск/польза лечения должно быть тщательно взвешено относительно важности кормления.
В исследованиях на животных не обнаружено влияние на фертильность. Клинические данные влияния на фертильность отсутствуют, потенциальный риск для человека неизвестен.
Меры предосторожности
Отмену лечения леветирацетамом рекомендуется осуществлять постепенно (у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг), уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2–4 нед. У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг 2 раза в сутки каждые 2 нед, у детей младше 6 мес уменьшение дозы не должно превышать 7 мг/кг 2 раза в день каждые 2 нед.
Сопутствующие противоэпилептические ЛС (в период перевода пациентов на применение леветирацетама) желательно отменять постепенно.
Имеющиеся сведения о применении леветирацетама у детей не свидетельствуют о каком-либо отрицательном влиянии на развитие и половое созревание. Однако отдаленные последствия лечения, связанные с влиянием на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными.
Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы.
В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении леветирацетамом следует предупреждать пациентов и их опекунов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Влияние леветирацетама на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами специально не изучалось. Тем не менее в силу различной индивидуальной чувствительности к леветирацетаму со стороны ЦНС в период лечения (у некоторых пациентов может наблюдаться сонливость) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Формы выпуска
Отзывы
Разрешение № ДТ-02-000049 от 15 июня 2020г. - СКАЧАТЬ
АО "Фармленд" Республика Башкортостан
ИНН 0273028277 ОГРН 1020202392121
Чувилин Дмитрий Юрьевич
+7 (347) 264-70-17 доб. 4035
info@farmlend.ru
Уфа, ул.Буревестника, д.12, офис 4