Кларитромицин 250мг капс. №14 Вертекс ао_3 в Уфе

Регистрационный номер: P N002496/01

Торговое наименование: Кларитромицин

Международное непатентованное наименование: кларитромицин

Лекарственная форма: капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: кларитромицин – 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 27,4 мг; повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 14,5 мг; крахмал кукурузный – 10,5 мг; кроскармеллоза натрия – 6,4 мг; тальк – 6,4 мг; кальция стеарат – 3,2 мг; полисорбат 80 – 1,6 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул – порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-макролид.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
• инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);
• инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
• диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
• локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
• профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАC), у ВИЧ-инфицированных пациентов с содержанием лимфоцитов СD4
  (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм³;
• эрадикация H. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
• одонтогенные инфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам;
• удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе;
• гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
• одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
• одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
• холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• порфирия;

• одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Обычная рекомендованная доза кларитромицина для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела более 33 кг – 250 мг 2 раза в сутки. В более тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза в сутки.

Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней, при внебольничной пневмонии и синусите – от 6 до 14 дней.

Для лечения микобактериальных инфекций, кроме туберкулеза, рекомендована доза кларитромицина 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение диссеминированных МАС инфекций у пациентов с ВИЧ-инфекцией следует продолжать до тех пор, пока имеется клиническая и микробиологическая эффективность. Кларитромицин следует применять в комбинации с другими антимикробными препаратами, активными в отношении данных возбудителей.

Длительность лечения других нетуберкулезных микобактериальных инфекций устанавливает врач.

Для профилактики инфекций, вызванных МАС, рекомендуемая доза кларитромицина для взрослых составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Для лечения одонтогенных инфекций доза кларитромицина составляет 250 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для эрадикации H. pylori у пациентов с язвенной болезнью, вызванной инфекцией H. pylori, кларитромицин можно назначать по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с другими антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса в течение 7-14 дней, в соответствии с национальными и международными рекомендациями по лечению инфекции H. pylori.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с КК менее 30 мл/мин назначают половину обычной дозы кларитромицина, то есть 250 мг 1 раз в сутки или, при более тяжелых инфекциях, по 250 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 500 мг. Лечение таких пациентов продолжают не более 14 дней.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

7, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.